短棒狀桿菌菌苗制造及檢定規(guī)程 短棒狀桿菌菌苗使用說(shuō)明書(shū)
本品系用具有免疫調(diào)節(jié)及抑瘤等活性的厭氧短棒狀桿菌經(jīng)培養(yǎng)后制成懸液,加甲醛殺菌,以無(wú)菌緩沖生理鹽水稀釋制成。本品為乳白色懸液,無(wú)異味,無(wú)搖不散的菌塊及異物,每ml含菌體60億。
主要用于癌性胸水,結(jié)合手術(shù)治療早、中期肺癌。并可合理配合常規(guī)治療方法進(jìn)行乳腺癌、鼻咽癌、晚期肺癌、黑色素瘤以及癌癥的體表轉(zhuǎn)移灶等的治療。本菌苗對(duì)牛皮癬(銀屑病)、再生障礙性貧血、女陰白斑、感染性哮喘等也有一定療效。
劑量
濃度60億/ml菌苗, 初次注射0.5~1.0ml,以后可酌情逐次增加0.5ml,直至2ml。肌內(nèi)、腔內(nèi)及多點(diǎn)注射可酌情增量,最多4.0ml(皮下不宜超過(guò)2.0ml)。
用法
一般為皮下或肌內(nèi)注射。腔內(nèi)注射以氯化鈉注射液進(jìn)行適當(dāng)稀釋。瘤內(nèi)或瘤周采用上述劑量,多點(diǎn)注射以減輕局部反應(yīng),女陰白斑等可在患部涂抹,每日1次,每次1.0~2.0ml,癥狀減輕,可根據(jù)需要,延長(zhǎng)用藥間隔。
副作用
注射局部常有腫痛、硬結(jié),持續(xù)約兩周,有時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱。胸腔注射可有一過(guò)性反應(yīng)加重及發(fā)熱,可對(duì)癥處理。
注意事項(xiàng)
1.發(fā)熱38℃以上,重癥心血管病人,肝、腎功能異常者禁用。
2.治療前后,宜作血、尿常規(guī)及免疫指標(biāo)等檢查,出現(xiàn)常規(guī)或免疫指標(biāo)持續(xù)下降者停用,注射后當(dāng)日勿過(guò)度疲勞。
3.用前須充分搖勻,有搖不散凝塊時(shí)勿用。
保存
保存于2~8℃暗處。
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