人血丙種球蛋白制造及檢定規(guī)程 人血丙種球蛋白使用說明書
本品系由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血漿經(jīng)低溫乙醇法分離提取的免疫球蛋白制劑(主要為IgG),液體制劑為接近無色、可帶乳光或淡黃色的澄明液體,含硫柳汞防腐劑。凍干制劑為白色或灰白色疏松體。成品含10%蛋白質(zhì),其中90%以上為丙種球蛋白。主要用于預(yù)防麻疹、傳染性肝炎等,若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌及病毒性感染的療效。
用法
本品只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。
凍干制劑可用滅菌注射用水溶解。一切溶解、注射等操作均應(yīng)按嚴(yán)格的消毒手續(xù)進(jìn)行。
預(yù)防麻疹:為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15ml,或5歲以下兒童注射1.5~3ml,6歲以上兒童最大量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2至4周。
預(yù)防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05~0.1ml,或兒童每次注射1.5~3ml,成人每次注射3ml。一次注射預(yù)防效果通常為1個(gè)月左右。
注意事項(xiàng)
1.液體制劑和凍干制劑溶解后應(yīng)為澄明或可帶乳光液體,可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)即消散。如有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、過期失效者均不可使用。
2.安瓿打開后,制品應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用。
保存
液體制劑保存于2~8℃暗處,凍干制劑保存于10℃以下干燥處。
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