乙型肝炎免疫球蛋白使用說明書
本品系用經乙型肝炎疫苗免疫健康人后采集的高效價血漿或血清經低溫乙醇法分離提取制備的免疫球蛋白制劑,液體制劑為接近無色,可帶乳光可淡黃色澄明液體,含硫柳汞防腐劑。凍干制為白色或灰白色的疏松體,丙種球蛋白占總蛋白質90%以上,每支含乙型肝炎表面抗體效價不低于100IU。主要用于乙型肝炎的預防。
用法
只限肌內注射,不得用于靜脈輸注。
本品凍干制劑用滅菌注射用水溶解。一般根據瓶簽所載IU數加入適量溶解液,使制品溶解成100IU/ml溶液。一切溶解及注射等操作均應按嚴格的消毒手續進行。
1.乙型肝炎預防:一次肌內注射量兒童為100IU,成人為200IU,必要時可間隔3~4周再注射一次。
2.母嬰阻斷:嬰兒出生24小時內注射100IU,注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫生推薦的其他適宜使用方案。
注意事項
1.安瓿破裂,瓶簽不清楚或過期者不可使用。
2.液體制劑和凍干制劑溶解后應為澄明或可帶乳光液體。如有搖不散的沉淀或異物不可使用。液體制劑久存可能出現微量沉淀,但一經搖動應立即消散。
3.安瓿打開后,制品應一次注射完畢,不得分次使用。
保存
液體制劑保存于2~8℃暗處,凍干制劑保存于10℃以下干燥處。
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