狂犬病免疫球蛋白制造及檢定規(guī)程 狂犬病免疫球蛋白使用說明書
本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再經(jīng)狂犬病疫苗免疫的獻血員中采集狂犬病抗體效價高的血漿,經(jīng)低溫乙醇法提制的特異性免疫球蛋白制劑。凍干制劑為白色或灰白色疏松體。液體制劑為接近無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光。本品丙種球蛋白占總蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗體效價不低于100IU,并含有適量硫柳汞防腐劑。
本品含有高效價的狂犬病抗體,是狂犬病的被動免疫制劑。主要用于被狂犬或其他瘋動物咬傷者進行狂犬病疫苗預(yù)防注射的同時,配合進行被動免疫,以提高預(yù)防效果。
被狂犬或其他瘋動物咬傷者應(yīng)及時注射,愈早愈好。咬傷后24小時內(nèi)注射本品,可減少發(fā)病率。但對已有狂犬病癥狀的患者無效。
用法:
1.液體制劑直接使用。凍干制劑每支安瓿啟開后,加滅菌注射用水1ml,輕搖使其完全溶解后使用。
2.動物咬傷部位應(yīng)及時、徹底處理局部傷口、然后于受傷部位用本制品所需總劑量的1/2作皮下浸潤注射,余下制劑進行肌內(nèi)注射(頭部咬傷,可注射于背部肌肉)。
3.注射劑量:按每kg體重注射20IU計算(特別嚴重者可酌情增至40IU),一次注射。如所需總劑量大于10ml,可在1~2日內(nèi)分次注射。注射完畢后,即可進行狂犬病疫苗的注射。亦可同時注射疫苗,但兩種制品不宜注射于同一部位。
禁忌與反應(yīng)
本品不得用作靜脈注射。肌內(nèi)注射一般無過敏反應(yīng),使用時不需做過敏試驗和脫敏注射。
注意事項
1.安瓿啟開溶解后一次注射完畢,不得分次使用。
2.如有安瓿破裂、瓶簽不清楚或溶解后制品混蝕、有搖不散的沉淀或異物等,均不得使用。
3.超過有效期者不宜使用。
保存
凍干制品保存于10℃以下干燥處。液體制品保存于2~8℃暗處。
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